2023年9月23日至24日，黑龍江省農業農村廳組織獸藥GMP專家組對哈爾濱國(guó)生生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司分(fēn)子生物(wù)學(xué)診斷制品（B類）、 免疫學(xué)類診斷制品（B類）生産(chǎn)線(xiàn)進行現場檢查驗收。

專家組首先聽取了公(gōng)司獸藥GMP實施情況的工(gōng)作(zuò)彙報，對公(gōng)司廠房設施、設備、生産(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢室、原輔料庫、成品庫、危險品暫存庫等進行了現場檢查，認真細緻地核查了GMP管理(lǐ)文(wén)件、人員檔案、批生産(chǎn)記錄、供應商(shāng)檔案、驗證文(wén)件、自檢文(wén)件等文(wén)件材料，同時對各部門負責人和關鍵崗位操作(zuò)人員進行了理(lǐ)論知識和操作(zuò)技(jì )能(néng)水平現場考核。通過現場檢查，專家組對于公(gōng)司獸藥GMP工(gōng)作(zuò)實施情況給予充分(fēn)肯定，對現場檢查缺陷項目提出了整改要求。

在為(wèi)期2天的檢查驗收工(gōng)作(zuò)中(zhōng)，根據《獸藥管理(lǐ)條例》、《獸醫(yī)診斷制品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範》、《獸醫(yī)診斷制品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範》、《獸醫(yī)診斷制品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範檢查驗收辦(bàn)法》和《獸醫(yī)診斷制品生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範檢查驗收評定标準》，專家組嚴格工(gōng)作(zuò)流程，嚴把評定标準，嚴守工(gōng)作(zuò)紀律。經過全面細緻嚴格地檢查與考核，專家組一緻認為(wèi)，哈爾濱國(guó)生生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司組織機構健全、職能(néng)明确，人員結構、素質(zhì)和培訓情況符合要求；公(gōng)司生産(chǎn)廠房布局合理(lǐ)，其面積、生産(chǎn)工(gōng)藝與生産(chǎn)規模相适應，生産(chǎn)設備能(néng)夠滿足生産(chǎn)要求；質(zhì)檢室環境及設施、檢驗儀器符合要求；生産(chǎn)管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)和物(wù)料管理(lǐ)符合要求。

專家組綜合評定：推薦哈爾濱國(guó)生生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司分(fēn)子生物(wù)學(xué)診斷制品（B類）、免疫學(xué)類診斷制品（B類）生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)獸藥GMP合格生産(chǎn)線(xiàn)。

哈爾濱國(guó)生生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司（動物(wù)用(yòng)生物(wù)制品國(guó)家工(gōng)程研究中(zhōng)心），是專業從事獸用(yòng)生物(wù)制品研發、科(kē)技(jì )成果轉化與産(chǎn)業化，以及獸醫(yī)診斷制品研發、生産(chǎn)、銷售于一體(tǐ)的國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術企業。2008年，經國(guó)家發展和改革委員會立項建設，由中(zhōng)國(guó)農業科(kē)學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家相關領域重點單位共同組建，于2015年通過驗收并挂牌運行。2021年通過了優化整合評價，正式納入國(guó)家工(gōng)程研究中(zhōng)心新(xīn)序列管理(lǐ)。總部位于哈爾濱高新(xīn)技(jì )術開發區(qū)科(kē)技(jì )創新(xīn)城（松北區(qū)），2023年5月，在哈爾濱經濟技(jì )術開發區(qū)（平房區(qū)）濰坊路12号開工(gōng)建設獸醫(yī)診斷制品GMP生産(chǎn)基地。

新(xīn)起點，新(xīn)征程，新(xīn)篇章。此次GMP車(chē)間驗收通過，将助推企業高質(zhì)量發展，對具(jù)有(yǒu)市場前景的重大科(kē)技(jì )成果進行持久研發，拓寬合作(zuò)面，進一步聚焦中(zhōng)國(guó)農業科(kē)學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等國(guó)家重點科(kē)研院所和高等院校的科(kē)技(jì )成果，加速推動科(kē)技(jì )成果孵化、轉化與産(chǎn)業化，持續突破關鍵共性技(jì )術，為(wèi)引領行業發展，提升我國(guó)動物(wù)生物(wù)制品研發的自主創新(xīn)能(néng)力和整體(tǐ)水平作(zuò)出積極貢獻，緻力于成為(wèi)世界一流質(zhì)量品牌服務(wù)高科(kē)技(jì )企業。